天藥股份3月25日晚間發布2019年年報，全年實現營業收入29.16億元，同比增長20.14%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.45億元，同比增長0.03%。作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈龍頭企業，天藥股份近三成收入來自海外市場，近年來在國際市場開拓方面表現搶眼。

　　2019年，天藥股份出口創收8.28億元，同比增長29.76%，占全年營業收入的比重為28.57%，較上年增加1.92個百分點。其中，原料藥出口創匯11676萬美元。一直以來，天藥股份在皮質激素原料藥領域產品結構較為完整，共經營地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種，其中，潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個產品通過了美國FDA認證，8個產品獲得了歐洲CEP證書，同時還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的現場質量審計和EHS審計，成為他們的合格供應商。當前，天藥股份原料藥產品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區，具有多年的市場基礎和良好的品牌影響，連續多年在中國化學制藥行業協會的統計數據上位于皮質激素原料藥出口前列，在行業競爭中處于優勢地位。

　　近年來，天藥股份積極拓展國際市場。年報顯示，2019年，天藥股份加快國際注冊進程，全年注冊品種、項目數量、覆蓋范圍、注冊速度再創新高。原料藥方面，天藥股份全年共完成3個激素品種、1個氨基酸產品歐美DMF文件，并順利取得9個激素產品和10個氨基酸產品印度注冊證書。制劑方面，天藥股份螺內酯片BE試驗獲得突破性進展，USP甲潑尼龍片變更主料項目注冊文件已完成審核，塞來昔布膠囊ANDA文件在2019年進入最終審批階段，目前已于今年2月獲批。

　　此外，今年1月，天藥股份旗下制劑產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過ANDA批準前的現場檢查，為該產品ANDA后續獲得FDA注冊批準奠定了良好基礎。隨著更多劑型產品國際注冊成功，天藥股份將進一步打開歐美高端制劑市場。

　　天藥股份表示，未來將繼續積極推進國際化進程，推出符合歐美標準的產品和技術，提高競爭對手進入高端規范市場的門檻，形成差異化競爭優勢。

 

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